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  国家药监局昨日在官方网站上发文称,4月17日~18日,在美国马里兰州洛克威尔召开了肝素钠问题国际研讨会,有美国、澳大利亚、丹麦、德国、法国、韩国、荷兰、加拿大、日本、意大利、新加坡、中国等12个国家和欧洲药典会(EP)专家参会。

  中方专家认为,根据目前掌握的有关肝素钠不良事件报告数据及不良事件相关性研究等信息,类肝素物质与临床死亡病例之间及不良反应事件的直接因果关系尚不能最终确定,还需要作进一步分析研究。

  今年2月11日,美国FDA向中国国家药监局通报在美国使用肝素钠集中发生不良反应事件的信息。经查,发生不良反应的美国百特公司肝素钠注射液,其原料来自中国常州由美国SPL公司控股的外商投资企业,肝素钠生产工艺和质量标准均由美国SPL公司提供,符合美国药典和美国百特公司的合同要求,所生产的肝素钠全部销往美国。

  

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