据日本药事日报称,日本医药品、医疗器械综合机构将从明年开始试行一种叫做“数据挖掘”(DataMining)的统计学方法。该方法能够早期发现药品和医疗器械的副作用。目前,该项目进入了最后准备阶段,日本医药品、医疗器械综合机构将于2009年开始试行。
“数据挖掘”是通过对大量数据的统计处理,自动从中挖掘出隐藏的倾向和规律的一种统计手法。探索有意义的情报,就像从矿山中挖掘金子,因此而被称为“数据挖掘”。作为安全对策的关键环节,“数据挖掘”技术用于医药安全管理,被寄予了能够早期把握药品、医疗器械的规律,阻止对人体伤害扩大的厚望。管理人员借助于该技术,可以经分析和评价后在早期发现隐藏的规律。FDA和WHO等机构已经引入了这一系统。日本从2004年开始进行“数据挖掘”技术研究,系统的主要部分目前已全部完成,明年开始将进行副作用数据库的建设,确认其可使用性的同时开始运行。