GSK的Prepandrix™ H5N1大流行前疫苗获得欧洲第一个批准
2008年5月20日 ,葛兰素史克(GSK)今天宣布,欧洲委员会已经给葛兰素史克生物制品公司的H5N1大流行前佐剂疫苗Prepandrix™签发了上市授权书,该授权书在所有27个欧盟国家全部有效。 GSK是第一家取得大流行前疫苗欧洲授权的公司,这样,就让欧洲的政府可以预先或在官方宣布流感大流行时保护好其民众。
“这个疫苗标志着全世界对付流感大流行的一个重大进步。这是GSK带领大流行前疫苗研究的科学家们取得成功的佐证,这兑现了我们的承诺,尽我们的一切努力帮助预防流感大流行带来的灾害性危害,并在扭转这个危害公共健康的危机时尽我们的一份力。”葛兰素史克首席执行官Jean-Pierre Garnier说。
世界卫生组织(WHO)认为,疫苗是在大流行时预防流感,降低大流行对健康危害的最重要的干预方法。
“大流行前疫苗”保护更有效
现在有两种类型的疫苗可供政府选择——流感大流行疫苗和流感大流行前疫苗。
流感大流行疫苗是在宣布流感大流行时,利用特定的大流行病毒株立即生产。但是,由于生产需要的时间比较长,这种疫苗只能在大流行发生后4-6个月供应使用,这对于第一轮大流行造成的危害来说,似乎是太迟了。
流感大流行前疫苗是在大流行发生前提前生产。这种疫苗是根据现在已经发现的可能导致大流行的禽流感H5N1病毒生产,可以针对可能会流行的H5N1病毒株引发免疫保护反应。所以,大流行前疫苗在大流行准备计划阶段扮演着重要角色。专家们认为,在大流行前或大流行时储备这种大流行前疫苗,是保护整个公众的最有效的策略。
“流感大流行前疫苗是应对目前H5N1大流行威胁的一项重要策略,”GSK生物制品公司总裁和总经理Jean Stéphenne说,“GSK非常欢迎欧盟批准了Prepandrix™,并将继续致力于积极地与政府合作,为大流行作好准备,针对大流行可能带来的灾难提供有效的保护。”
适应症年龄介于18-60岁
Prepandrix™配方以一种新型的专利佐剂系统,其设计目标是为了在给予低剂量抗原的情况下取得高度的免疫反应,而且可以针对广谱的H5N1病毒株产生持久的主动预防作用。目前欧盟授权的这种疫苗的适应症年龄介于18-60岁,采用的是WHO推荐使用的越南病毒株,试验证明使用这种病毒株抗原的疫苗可以抵抗三种特定的H5N1病毒株变异体,即针对现在在亚洲、欧洲和非洲流行的H5N1病毒变异。
存在H5N1流感大流行可能性
H5N1流感(通常称为禽流感)感染可能导致鸟类和人类的严重疾病。至今,WHO已经报告了382例H5N1感染的人类病例,这些病例来自14个国家,导致241人死亡。公共卫生专家们担心这种病毒会进化成很容易在人类之间传播的病毒株,引发全世界的流感大流行。
流感大流行是指人类几乎没有免疫力的病毒感染的全球性暴发。H5N1就是这样一种流感病毒株。