云南开发甲硝唑结肠定位肠溶片新药
据云南省科技厅消息，由云南昆明金殿制药有限公司与中国医药研究开发中心有限公司共同开发的甲硝唑结肠定位肠溶片项目近日通过验收，专家认为这一药物在国内具有创新性和新颖性。
据介绍，甲硝唑临床应用广泛，对于治疗下消化道疾病疗效显着。但甲硝唑普通制剂口服后，有效成份在到达病灶前就会被吸收或降解，降低治疗效果;如采用灌肠给药法则操作不便，患者顺应性差。为解决上述问题，云南昆明金殿制药有限公司与中国医药研究开发中心经过4年多的研究，开发出了甲硝唑结肠定位肠溶片，这一产品与普通片剂口服相比，不仅具有口服剂型的优点，且在不影响药物吸收的前提下，降低了药物对上消化道的刺激性和副作用，提高病人的依从性;药物在结肠部位释放后，较长时间浓集于结肠部位，与病灶直接接触，提高了疗效。
FDA接受Indiplon新药申请
Neurocrine生物科学公司宣布，FDA已经接受该公司的Indiplon新药申请，Indiplon可用于成人和老年失眠症患者的治疗。
此次的新药申请以一项最全面的失眠症临床试验中获得的数据为依据，试验结果显示Indiplon能够长期安全有效地帮助患者解决睡眠难题。
Indiplon是一种独特的非镇静类，非苯二氮卓类安眠药，它靶向作用于GABA-A受体的特定部位。研究结果显示，Indiplon能够选择性地作用于GABA-A受体的特定亚型，而这一部分正是促进睡眠的关键部位。Indiplon能够用于治疗各种原因导致的睡眠问题。该新药获得FDA批准以后，Neurocrine将与Pfizer合作在美国市场推出Indiplon。
FDA批准安眠药
武田制药北美分公司日前宣布，FDA已经批准其8毫克安眠药ROZEREM(TM)片剂的新药申请。FDA的这项批准表明医生可将ROZEREM作为成人失眠症患者的长期治疗药物。
ROZEREM是第一种也是惟一一种不会导致患者滥用药和产生药物依赖性的处方类安眠药，因此它未被美国药品管制局(DEA)列为控制类药品。除了ROZEREM外，其他的处方类安眠药都被DEA列为表IV中的控制类产品。此外，ROZEREM也是35年来第一种具有新型药理作用的处方类安眠药，这种药物将在9月下旬推出。
目前，常用安眠药的作用机理一般都是大范围抑制人体脑部神经活动。而ROZEREM具有独特的药理，即选择性地作用于人体下丘脑视交叉上核(SCN)中的两个受体。SCN就是为人们所知的“生物钟”，它调节人体24小时的周期性生物节律，其中就包括入眠——清醒这一周期。研究结果显示，使用该药后不会出现过度使用、停药反应、药物依赖性和“宿醉”等不良反应。
维速达尔(维替泊芬)眼科新药在中国上市
北京诺华制药有限公司在近日“维速达尔(维替泊芬)上市浙江新闻发布会”上宣布，由诺华公司研制的有效治疗年龄相关性黄斑变性、病理性近视和可疑眼组织胞浆菌病综合征等疾病引起的脉络膜新生血管(CNV)的眼科新药维速达尔(维替泊芬)在中国上市。
维速达尔(维替泊芬)是诺华公司研制的一种来源于卟啉的第二代光敏药物。该药荣获了享有制药界诺贝尔奖美誉的“Prix Galien”奖，是被美国FDA惟一批准用于眼科治疗的光敏剂。它通过5年的临床观察，进行的100多万次治疗，结果证实维速达尔能维持或改善视力，并具有良好的安全性。
辉瑞制药公司二合一新药：Caduet日前上市
辉瑞制药公司日前把治疗高血压和高胆固醇的两种药物加工成一种上市，减少了高血压患者服药的不便。这种新药名包含两种药物，一是治疗高血压的“Norvasc”，另一种是治疗高胆固醇的“Lipitor”。 新药物已经由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。
现在高血压仍然是中风、心脏衰竭、肾衰竭和心脏病发作的主要因素。据统计，美国共有6500万高血压患者，其中2/3的人每天要服用两片以上的抗高血压药物，许多人还要服用治疗高胆固醇及糖尿病的药物，此药的上市将会为患者带来便利。
抗癌新药PV-10 I期临床启动
Provectus制药公司已经得到最后许可进行PV-10的I期临床试验，PV-10是该公司开发的主要抗癌药物。试验将在20名患有最严重的皮肤癌的患者当中进行，通过这项试验评估PV-10的安全性和初步疗效。
PV-10可以在不损害人体正常组织的情况下停留在肿瘤细胞当中。试验时，将对患者的1～3个肿瘤处注射PV-10。之后，研究人员将对接受过PV-10注射的肿瘤对药物的局部反应进行12-24周的跟踪观察。此外，研究人员也对未注射该药的临近肿瘤进行监测。相关人士称，在临床前研究中，试验人员通过黑素瘤、乳癌和肝癌的实验室模型对PV-10进行了试验，结果显示该药可以消除接受过注射的肿瘤，而且不对其他组织产生影响。
据黑素瘤研究基金会的研究结果，黑素瘤是美国乃至世界发病率增长最快的癌病，每年在美国的新增黑素瘤病例达53000多例，患者年龄横跨所有的年龄段;并且新增病例当中15%的患者(7800名)危及生命。此外30年来在晚期黑素瘤患者的治疗并未获得显着进步。
治疗前列腺骨转移新药择泰在中国上市
近日，由诺华公司研发，治疗前列腺癌转移的新药择泰(唑来膦酸)在中国上市。
前列腺癌是男性生殖系统常见的恶性肿瘤，近20年来，随着环境的不断改变，高脂饮食，人口老龄化等高危因素的增多，发病率和死亡率明显上升。据统计超过80%的晚期前列腺癌患者发生骨转移，许多前列腺癌患者甚至就是以骨转移为最初表现。
专家指出，择泰除可治疗前列腺癌骨转移外，还可以有效治疗乳腺癌、肺癌等骨转移所导致的骨损害。FDA及欧洲各国已批准，择泰是迄今惟一对所有实体肿瘤骨转移损害有效的双膦酸盐，能够全面治疗和预防骨相关事件的发生。
该药目前已在美国和欧洲等130个国家上市，被临床证实是对前列腺癌骨转移十分有效的药物。
FDA批准ADDERALL用于治疗青少年多动症
FDA已批准ADDERALL XR(R)可作为13-17岁青少年注意力缺乏多动症治疗药物，该药已于2001年获准用于6-12岁多动症患者的治疗，近期再次获准用于18岁以上成人患者的治疗。ADDERALL XR已成为美国国内最为常用的ADHD治疗处方药。
ADHD是一种大脑神经失调导致的疾病，表现为与正常同龄人相比，患者更为频繁的出现精神不集中或多动、冲动等症状。ADHD会大大降低患者的生活质量，如不对其进行治疗还会出现如吸毒、反社会行为和缺乏自信等问题。
在一项随机双盲安慰剂控制临床试验中，ADDERALL XR在青少年患者身上疗效比安慰剂更为显着。该药总体上比较安全，并且耐受性良好，对青少年患者产生的副作用与其他年龄段的患者相似，即食欲减退、失眠、腹痛和体重下降。
英国1型糖尿病疫苗将进行人体试验
近日，英国科学家正计划对一种1型糖尿病疫苗进行人体试验。专家预测，如果试验成功，这种疫苗将在10年内上市。
糖尿病疫苗开始投入人体试验，标志着糖尿病治疗方法取得了一项重大突破。
据报道，英国伦敦大学国王学院和布里斯托尔大学的科学家此前在老鼠身上对该疫苗进行了成功的试验。疫苗中的一种特殊蛋白质能够阻止老鼠机体破坏产生胰岛素的细胞。经过3年的分析，科学家从人体血液样本中寻找到与这种特殊蛋白质相对应的片段。新研制出的人体疫苗中包含人体胰岛细胞的片段，该细胞能够促成胰岛素的生成。疫苗成分一旦进入人体血液，就可以促使人体产生一种保护型细胞，阻止白血球对胰岛细胞的攻击。
科学家说，这种疫苗既是预防性的，也是治疗性的。也就是说，有糖尿病家族史的患者可以注射这种疫苗进行预防，新诊断出的糖尿病患者则可以用这种疫苗控制病情。科学家已经征集了18名1型糖尿病患者，明年8月进行测试，如果成功，将进行为期一年半的临床试验。专家预计，如果试验成功，1型糖尿病患者将摆脱每天注射胰岛素的麻烦。
加拿大健康署批准Influvac(R)
Influvac(R)是用于18岁以上成人群体的亚单位流感疫苗，目前已通过加拿大健康署的批准，Solvay 制药公司将于今年后期在加市场推出这种疫苗。
此种疫苗是一种不含硫柳汞的亚单位疫苗。该产品为预充单剂量注射剂，使用起来较为方便。Influvac(R)的流感预防效果非常显着，它能让79%～90%的成人免遭流感侵袭，并且这种方法还能让60%左右的老年人预防肺炎和避免接受住院治疗。
Influvac(R)(表面抗原去活化流感疫苗)用于预防18岁以上成人由该流感疫苗所含的失活病毒引起的流感。在过去5年中，已有三千多万剂Influvac (R)在全球范围内销售
国内三项治疗性乙肝疫苗研究进入二期临床
国内开展的三项治疗性乙肝疫苗即乙肝抗原-抗体复合物疫苗、治疗性多肽疫苗和蛋白疫苗业已获得国家食品药品监督管理局批准进入二期临床，目前正处于用药后的临床观察随访阶段。
临床研究报告显示，治疗性乙肝疫苗可望打破慢性乙肝病毒感染患者最主要的免疫学反应紊乱，即对乙肝病毒及其抗原不产生免疫应答——免疫耐受状态，开辟乙肝特异性免疫治疗新途径。
据我国着名肝病专家介绍，传统的疫苗一般只有预防效果，对已感染的病人束手无策。而治疗性疫苗的长处正是“教会”人体免疫系统正确识别“敌人”，打破机体的免疫耐受状态，从而恢复或启动免疫应答机制，产生内源性细胞因子，再配合抗病毒药物，达到临床上的高效与低复发。
据悉，广东肝病中心采用“三结合”治疗方案对转氨升高的慢性乙肝患者疗效确切,115名患者治疗半年左右病毒复制指标转阴率达七成左右，较单用抗病毒药疗效提高一倍。国内外专家认为，这种综合治疗将是今后乙肝治疗的一个方向。
