为了推动和促进全球疫苗的研究开发,诺华通过公-私合作的方式成立了一家疫苗研究中心,其最初的研究重点是针对腹泻类疾病的预防
今年2月末,诺华公司在意大利的锡耶纳成立了一家非营利性的疫苗研究机构——NVGH(Novartis Vaccines Institute for Global Health)。 该机构将无偿向有潜力的学术机构和企业提供诺华公司在疫苗研究开发方面的技术和人才,该中心最初的研究重点是对容易被人们忽视的腹泻类疾病的预防。
诺华公司疫苗和诊断业务全球负责人Rino Rappuoli对外界宣称:“目前全球有3种疾病被人忽视。第1种疾病在新的疫苗产生之前需要开展更多的基础研究;第2种疾病是现有的药物可以治疗,但是也可以用疫苗来治疗;第3种疾病是需要我们优先考虑的,这些疾病具有高死亡率,且没有很好的治疗选择。可以确信,我们可以通过疫苗技术来解决这3种疾病。”
公-私合作并非首次
诺华公司并不是第一次进行这样非营利性的运作。2002年,该公司就成立了诺华热带疾病研究所(Novartis Institute for Tropical Diseases),该研究所由约27家公共-私人研究机构(PPPs)组成。NITD委员会主席兼法人研究部主管Paul Herrling称,有如此多的公司参加此项合作,归功于可以使用诺华公司疫苗技术所产生的吸引力。他说:“现在的事实是,那些允许其他公司无偿使用本公司新药或疫苗研发的制药企业,对正在获得资助的机构的吸引力颇大。通常,这些机构有资金和需求,但是这些机构不能进入到专业性的组织中。”
美国盖茨基金(Gates Foundation)感染性疾病研究负责人Regina Rabinovich对这一说法表示认同。她认为,制药业是该基金一个相当重要的合作伙伴,“一般来说,创新来自于学术机构,但是,将这些创新转化成产品,需要企业的参与。”
盖茨基金主要是帮助成立PPPs来应对全球性的健康问题。美国非营利性组织——帕斯适宜卫生科技组织(Program for Appropriate Technology in Health,PATH)的疫苗研发负责人John Boslego说:“虽然这种比较有效的方法在八九年前就开始出现,但是在最近的三四年里,由于得到盖茨基金的资助,这种方法呈现愈演愈烈之势。”
Rabinovich目前拥有的资金超过10亿美元,这些资金主要是用于资助那些正在进行感染性疾病预防与治疗研究的合作伙伴。在选择项目时,Rabinovich严格遵循设定的标准,从而确保正在研发的项目是全球范围内需要优先考虑的,对即将开展合作的伙伴所提出的计划,Rabinovich都要进行认真的研究并与该领域的现有技术进行仔细比对。最后还要对有可能合作的机构组织、管理能力进行评价,从而确定该组织是否能完成所委托的项目。Rabinovich说:“虽然资金是一个非常重要的因素,我们允许每一个人都可以参与到项目中去,但是如果这个机构没有领导能力,所委托的项目就不可能成功。”
政府支持很重要
对企业型的合作伙伴来说,领导能力更为重要,即使项目获得了资助,如何保证该项目下一步研究仍是非营利性也同样是企业面临的一个挑战。目前PATH通过将产品的开发价值向发达国家和发展中国家倾斜来解决这一个问题。Boslego说:“我们认为,帮助一个企业开发出一只可商业化的产品来说,是一种双赢,尤其对发展中国家来说。”和NVGH一样,PATH也是帮助将学术创新转化成产品的机构。“我们与诸如大型制药企业或小型生物技术公司之类的现有的制造企业和发起者进行合作,对技术进一步研究,使其达到发达国家可以大规模生产的地步,或者向发展中国家转移,最终能生产出发展中国家人民需要的产品。”
虽然诸如NVGH和PATH之类的PPPs,主要是为了获得一种“概念验证”产品,这些产品能被其他提议者大规模生产。但法国巴斯德研究中心的主席Alice Dautry提醒到,即使你拥有一只神奇的疫苗,但是没有相应的设施,也不是长久之计。这些设施包括研究中心、对地区性医生或研究者开展临床研究培训以及紧随而来的大规模接种所需要的设施。特别是要与各国卫生部进行合作,以确保疫苗被其接受。从其丰富的疫苗研究经验来看,Rappuoli已经认识到政府参与的重要性。他说:“如果你不这样做,从某一方面来说,虽然你拥有一只疫苗,但还是一只无人使用的疫苗。”
Dautry还强调,正确地对感染性疾病进行诊断是非常重要的。他认为,诊断是另一个被人忽视的领域。以非洲的Sahel地区为例,由于不同的菌株导致脑膜炎的有规律地发作,误诊可能使人们错误地进行疫苗接种,这将造成金钱、效果和可靠性的损失。“一旦你令母亲们以及她们的孩子认为疫苗是无效的,你将很难使他们下次再来接种,那你就会失去至少一代人的机会。”她说:“我们必须摒弃仅靠一笔大型的资助或一个大型制药企业就能解决这些问题的想法。获得新的疫苗是非常重要的,但是仅认为这是一项长期的工程还不够。公共、私人、政府等所有类型的组织、机构都要参加进来,这是需要全社会参与的一项工程。”