对于不可治愈的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌，存在很少的治疗选择，并且甚至更少的治疗选择提供了生存益处。默沙东公司的PD-1抑制剂Keyturda(pembrolizumab)在kEYNOTE-012中，每2周施用于具有PD-L1阳性(> 1%)的头颈部的复发性或转移性鳞状细胞癌的患者。患者经过70%的先前接受两个或多个治疗线的患者的大量预处理。 招募并治疗60名患有头颈部PD-L1阳性鳞状细胞癌的患者。
安全性数据显示Keytruda(pembrolizumab)具有良好的耐受性和可控的毒性，并且在38名(63%)患者中报告1级-2级不良事件，最常见的是瘙痒，疲劳或皮疹。17%的患者发生35级不良事件。未观察到治疗相关的死亡，或需要干预的肺炎和结肠炎病例。18%的患者报告了总体反应，HPV阳性患者的反应为25%，HPV阴性的患者为14%。反应持续时间为12.2个月。中位无进展生存期(PFS)为2个月，中位总生存期(OS)为13个月。 HPV阳性患者未达到中位总生存期，HPV阴性患者为8个月。由6种干扰素-γ调节基因组成的基因表达综合评分提供40%的阳性预测值和95%的阴性预测值。总体反应率为18%与其他研究实体瘤免疫治疗效果的试验数据一致。
这些结果对于在头颈癌中使用pembrolizumab是非常有希望的。 在严重预处理的患者组中，在头颈部鳞状细胞癌的复发或转移情况下，13个月的中值总生存期必须被认为是实质性的。 但在本研究中应该解决几个问题，并在未来的设计中考虑。 中位无进展生存期为2个月，对应于第一次评估扫描的时间。 尽管2个月的PFS可能被认为是差的，但仍然转化为13个月的中值总生存期。 这可能是由于严重选择的组由性能状态0-1的患者和大部分HPV阳性患者(38%)组成，被认为具有比HPV阴性患者更有利的预后。
KEYNOTE-012提供了有价值的数据，用于未来规划和试验的考虑，以及为一组预后不良和有限选择的患者增加治疗选择。试验调查Keytruda(pembrolizumab)，作为一线治疗对铂，氟尿嘧啶和西妥昔单抗，以及伴随放射治疗的意图治疗的保证。此外，六种基因预测算法可能在未来的治疗规划中提供有价值的工具，并应在即将到来的试验中验证。
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