该协议将这两个著名的公司联系在一起—OraSure是唾液诊断技术的领先者和OraQuick ADVANCE(r) 快速检测HIV-1/2抗体仪器的开发商和制造商。该产品是第一个也是唯一的一个美国食品与药物管理局(FDA)批准的快速唾液检测HIV-1/2的产品。而先灵葆雅公司则是在发现和开发治疗丙肝病毒新型药品方面的全球领先公司。
“作为治疗肝炎领域的一个长期创新者和领导者,先灵葆雅是一个理想的合作伙伴。一旦我们的即时口腔检测丙肝病毒仪获得美国食品与药物管理局批准,他们可以帮助我们在美国的医疗市场迅速推广。我们相信快速唾液检测丙肝病毒仪拥有巨大的商业和医疗价值,可以识别更多受感染的个体,从而使他们能得到适当的治疗。我们希望在这一重要的产品上,与先灵葆雅建立长期的成功合作关系,” OraSure 技术有限公司的首席执行官Douglas A. Michels这样认为。
根据协议条款,先灵葆雅将支付OraSure在快速口腔检测丙肝病毒仪的开发过程中产生的部分费用,并为该产品在美国医疗市场的推广提供支持。所有丙肝病毒检测仪的销售将由OraSure开展, OraSure同时将保持在全美国的市场经销和销售检测仪的权利。销售给美国医疗市场的检测仪将为联合品牌,由OraSure的OraQuick(r)商标和Be In Charge(r) 构成—后者为先灵葆雅的免费患者支持计划的名称,该计划为患者提供有关慢性丙肝及其治疗的深入的、易理解的教育信息。
根据美国疾病预防中心(CDC)的数据,丙肝是美国最为常见的血液感染疾病,感染大约四百万人群,也就是每五十个人中间就有一名感染者。在三十到四十岁年龄段的人群中,丙肝病毒的发病率是其他人群的三倍。在其后的十到二十年,随着感染人群年龄的增加,由于丙肝病毒相关的肝疾病的发展,死亡人数很可能够大幅度增加。慢性丙肝可能导致肝硬化、肝功能衰竭以及肝癌。在发达国家的原发性肝癌病例中,大约有一半是由丙肝引起的。同时,由丙肝引起的肝疾病是肝移植的第一位的原因。但遗憾的是,大部分发展成慢性丙肝的患者并没有意识到他们已经感染了疾病。
关于OraSure 技术有限公司:
OraSure 技术有限公司使用其特有的唾液检测技术,开发、制造、销售了唾液采样仪。其诊断产品包括免疫分析以及其他体外诊断仪、医疗仪器等。这些产品在美国以及全世界的临床实验室、经销商、政府机构以及医疗、商业和工业机构进行销售。
除此以外,OraSure还在美国、加拿大、部分欧洲国家、澳大利亚、新西兰的非处方与零售市场,销售冷冻去除寻常疣、足底疣的产品,并在美国和众多国家的专业或者医疗市场提供冷冻去除寻常疣、足底疣以及其他良性皮肤损伤的产品。
OraSure技术公司前瞻性声明:
本发布信息含有一定的前瞻性声明,包括关于产品开发以及商业化的声明。
实际的结果可能与声明存在重大的不同。
可能影响结果的因素包括营销以及出售产品的能力;与战略合作伙伴关系的变化以及根据合作协议对战略合作伙伴执行关键活动的依赖;经销商或者其他顾客未达到我方产品的采购预测或者最低采购要求;竞争对手、竞争产品以及技术变化的影响;新产品开发、商业化以及营销的能力;市场对唾液检测、其他新产品或者技术的接收程度、基于产品效果所造成的市场接收的变化;顾客、包括政府机构的持续大宗采购以及按时完成采购的能力;资助研究、开发以及其他产品和活动的能力;获得并维持新的或者现有的产品经销渠道的能力;关键产品部件对单一供应源的依赖;第三方生产的相关产品的供应情况;新产品或者现有产品的新疗效获得必要的管制批准的能力、时间以及费用;遵守适用的管制要求的能力;亏损的历史以及实现可持续盈利的能力;股票价格的波动;与专利保护和潜在的专利侵权诉讼有关的不确定性;与专利以及其他知识产权有关的不确定性以及诉讼费用;专利以及其他技术授权的提供情况;签订国际性制造协议的能力;产品进行国际营销以及制造的障碍;国际性销售产品的能力;资本来源的损失或者减少;履行与财务机构之间协议的能力;获得合格人员的能力;产品责任、专利侵权以及其他诉讼的风险;国际、联邦或者州的法律、法规的变化;顾客合并以及存货实践;设备故障以及获得所需原材料和部件的能力;恐怖主义袭击以及内乱的影响;完成合并或者重组活动的能力;识别、完成以及实现潜在收购的全部利益的能力;一般性政治、商业、经济形势等。上述信息以及其他信息在OraSure技术公司提交给美国 证券与交易委员会(SEC)的文件包括其注册声明、截至2005年12月31日年度的年度报告中的表格10-K、季度报告中的表格10-Q以及提交给SEC的其他文件中有详细说明。尽管前瞻性声明有助于对未来的前景提供充分的信息,但读者应注意前瞻性声明可能并不可靠。前瞻性声明在本新闻信息发布之日作出,OraSure技术公司对声明的更新并不承担责任 。
关于先灵葆雅:
先灵葆雅为全球领先的处方药品、非处方药品以及动物健康产品的科技型健康护理公司。通过其内部研发以及与合作伙伴的合作,先灵葆雅成功发现、开发、制造、销售了大批满足了重要医疗需求的药物。先灵葆雅的目标是通过其遍布全球的32000多名员工的优质服务,赢得医生、患者和消费者的普遍信任。公司位于新泽西肯尼奇沃斯,网址为www.schering-plough.com。
先灵葆雅前瞻性信息声明:
在本发布新闻中的信息包括1995年《私人证券诉讼改革法案》中所规定的前瞻性声明,包括有关公司战略以及潜在的慢性丙肝市场的声明。前瞻性声明是关于对未来事件的期待或者预测。对任何前瞻性信息的更新,先灵葆雅并不承担义务。众多因素可能导致实际结果与先灵葆雅的前瞻性声明出现重大不同,包括市场情况、经济情况、产品供应情况、专利及其他知识产权保护、目前以及未来通用品牌以及非处方药品的竞争、管制程序、开发管理批准以及其他不确定的因素等。如果您希望了解可能影响前瞻性声明的更多具体信息,请参考先灵葆雅公司提交给美国证券交易委员会的登记文件,包括2006年10月公司第二季度报告1A款“风险因素”第二部分中的描述。