人们对痴呆患者接受神经安定药治疗的效果和安全性的关心在不断增加,但指导临床实践的相关长期研究很少。Ballard等进行了一项研究,评估神经安定药长期治疗对AD患者认知功能减退和神经精神病症状的影响。
该研究为一项随机双盲安慰剂对照研究,纳入165例为治疗AD行为障碍或精神障碍,目前至少已服用3个月神经安定药(硫利达嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、三氟拉嗪或利培酮)的患者。纳入者继续服用神经安定药12个月(治疗组)或改用外观相同的安慰剂(停药组).主要转归指标为严重损害量表(SIB)评分,同时采用神经精神病量表(NPI)评估纳入者的神经精神病症状。
结果显示,治疗组与安慰剂组患者基线时与6个月的估计SIB评分平均改变无显著差异,恶化的估计平均差异为-0.4(P=0.9).关于神经精神病症状,治疗组与安慰剂组患者基线时与6个月的估计NPI评分平均改变无显著差异,恶化的估计平均差异为-2.4(P=0.4)。
在第12个月时,上述结果变得更明显。另外,有一些证据提示,最初NPI评分≥15的患者,继续治疗对神经精神病症状的改善有好处。
研究者指出,对神经精神病症状较严重的AD患者,神经安定药维持治疗可能有一定价值,但需权衡疗效与与不良作用间的关系。