近两个月来，全球十大制药巨头已陆续披露2007年全年业绩报告。十强榜单上，只有6家企业的净利润同比出现增长，而包括辉瑞在内的4家企业的收益却不同程度地下跌。跨国药企基于新药研发的赢利模式受到挑战。
发展速度放缓
2007年制药巨头业绩报告显示，全球十大制药企业中有两家企业的销售收入呈下跌趋势，即使在同比出现增长的企业中，也仅有4家的增幅超过10%。
雅培（Abbott）、强生（Johnson&Johnson）和阿斯利康（AstraZeneca）成为销售收入增幅三强，分别达15%、14.6%和12%。雅培公司2007年全年实现销售收入259亿美元，该公司净利润增幅也名列榜首，达111.8%，实现净利润36亿美元。
在净利润增幅榜中，排在雅培之后的是诺华（Novartis）和罗氏（Roche），增幅分别为66%和25%。然而，从当年第四季度单季度看，受部分产品被召回和非专利药物竞争加剧的不利影响，诺华公司单季度的净收益出现大幅度下跌，跌幅达45%，仅有9.04亿美元。
全年净利润同比跌幅最大的三家企业是辉瑞（Pfizer）、默克（Merck）和阿斯利康，跌幅分别为57%、26%和8.2%。其中，默克公司还由于止痛药万络（Vioxx）的安全问题遭到诉讼，并为此支出48.5亿美元，其2007年第四季度净亏损16亿美元，而上年同期净利润则为4.7亿美元。
业绩下滑有因
有关资料显示，拳头产品的专利保护期逐渐到期、仿制药对未到期专利药的冲击，以及来自监管部门的政策冲击，如新药审批越来越难、对上市后药品不良反应的监管越来越严格等，制约着跨国药企的快速发展。
目前，全球制药老大辉瑞面临的最大难题是，全球最畅销的降胆固醇他汀类药物Lipitor（立普妥）的专利将于2010年失效，届时将留下年销售额超过120亿美元的销售真空。
不久前，辉瑞在纽约召开分析人士大会，约250名市场分析人士和投资者到场，一起商讨如何减少该“重磅炸弹”药品专利过期后所带来的不利影响。同时，辉瑞寻找“立普妥”替代药品的工作也开展得并不理想。
为此，除了加大在研药品的开发力度，争取更多原研专利药品上市外，辉瑞不得不考虑放慢大规模并购的脚步。此前，辉瑞曾以900亿美元收购华纳-兰伯特公司，以600亿美元收购法玛西亚公司，但这些大规模的并购在该公司高层看来，对自己的生产效率产生了“极大的分散力”和“极大的破坏力”，因此今后辉瑞无意实施任何大规模收购行动。
同样的考验也摆在了诺华制药的面前。诺华公布的全球年报显示，由于受到仿制药的冲击和专利药品“泽马可”暂停销售的影响，诺华在2007年全球业绩整体提升的前提下，其美国市场的专利药品营业收入却出现了9％的下滑，这是十多年来不曾有过的情况。
事实上，诺华面对的考验更多来自政府对专利药市场的监管从严。去年有很多公司的药品都被政府要求撤市，诺华的“泽马可”就是其中之一。而在新药的审批上，美国食品药品监管局（FDA）的态度越来越保守，去年平均每五个新药申请中只有1个获得批准。这导致跨国药企已经研发出的新药很难在美国上市。
而为了减少医疗开支，各国政府加大了对仿制药品的支持力度。一些仿制药品甚至在专利药的专利还没到期之时，就获得政府允许提前上市，这对包括诺华在内的诸多以专利药为主营产品的药企来说，打击很大。而至少在五年内这种颓势都不会有明显的改善。
积极拓展空间
为改变目前的不利局面，各跨国药企纷纷采取措施，以获得更大的利润空间。
近日，辉瑞已提交针对Ranbaxy制药公司的诉状。通过这一法律行动，辉瑞有望将降胆固醇药物Lipitor的专利权延长六年以上。
Lipitor是全球销售额最高的药物，而辉瑞是该药最主要的销售商。2007年Lipitor的销售额为127亿美元，相当于辉瑞销售总额的26%。但是，从2010年3月开始，这种药物将遭遇仿制药的竞争。
辉瑞向美国特拉华州地方法院提交的诉状指出，Ranbaxy生产的仿制药将触犯辉瑞拥有的两项涉及Lipitor制造流程的专利，而这些专利要到2016年7月才到期。辉瑞要求法院发布禁令：Ranbaxy在2016年7月前不得制造、出售和进口Lipitor的仿制产品。此外，辉瑞还就触犯同样专利的问题提交了另一份针对Ranbaxy的诉状，以求延长Caduet的专利权至2016年7月前后。Caduet是Lipitor和高血压药物Norvasc的混合制品。2007年Caduet的销售额总计达5.68亿美元。
而与此同时，各大制药企业正考虑以开拓其他领域或其他市场的方式来扭转如今的不利局势。
“全球专利药物销售业绩的下降充分证明，诺华几年前在非专利药（仿制药）领域进行大规模并购十分明智。今后诺华将加强对非专利领域和疫苗领域的市场开拓，以弥补业绩增长动力不足的缺陷。”诺华中国区总裁李振福在接受媒体采访时表示，“在中国，我们一直在关注农村和社区医院。目前，我们已成立专门针对社区医院的机构，来逐渐进入这个市场，并争取让更多的产品进入医保报销目录。”
“阿斯利康正密切关注农村和社区医疗的发展将给跨国药企带来怎样的机遇。”阿斯利康中国事务高级副总裁吴浣苓表示，“中英贸易联合会已就医保报销目录更新等问题进行了讨论。”
礼来中国公司总裁欧泰格透露，目前礼来的营销队伍已比三年前增加了一倍，覆盖了中国的100多个城市。与此同时，礼来还开始对社区医院进行调查和评估，以寻找新的机会。“礼来将积极参与社区医院的药品招标。”
而辉瑞则计划加大力度拓展中国市场：将经营业务扩展到中国650个城市，这一规模是目前的6倍。
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辉瑞公司一季度盈利同比下跌18%
日前，美国辉瑞公司报告说，由于来自廉价学名药的竞争变得更加激烈，其本财年第一季度盈利同比下跌18%。但该公司表示仍能实现全年盈利目标。
今年1~3月，辉瑞公司盈利27.8亿美元(每股41美分)，而上年同期其盈利33.9亿美元(每股48美分)。
如果不计购并造成的非常规开支，该公司一季度每股盈利为61美分。
辉瑞的第一季度营业额为118.5亿美元，比上年同期的124.7亿美元下降5%。华尔街分析家原先预期辉瑞每股盈利66美分，营业额120.9亿美元。
辉瑞的主要产品中，降胆固醇药立普妥的一季度销售额为31.4亿美元，同比下降7%；降血压药络活喜的销售额为5.13亿美元，同比下降一半。自从络活喜的专利于2007年3月过期以来，该药的销售在学名药竞争下大幅下降。
学名药指与专利药物的化学组成相同，但在专利过期后推出的药物。由于价格低廉，学名药一旦上市，通常会对原厂专利药的销售造成很大冲击。立普妥是全球最畅销药物，其专利将于2010年过期，辉瑞正急于开发新产品以取代其地位。
辉瑞公司说，成本削减措施部分抵消了2007年销售额下降的影响，该公司将在2008年底以前继续减少15亿~20亿美元成本。这些成本削减措施包括裁员和关闭工厂，目的是在多项药品专利过期、学名药竞争压力强大的情况下维持业绩。
此间分析家认为，持续的重组和有效的财务管理将帮助辉瑞在2010年前保持个位数字成长，但在辉瑞找到方法减少对立普妥的依赖之前，其股价仍将承受压力。
辉瑞预计2008年度每股盈利将在2.35美元至2.45美元之间，而分析家的平均预期值是2.39美元。
