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  今后药品像人一样,带有"身份证"。日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)对外公布了《国家药品代码管理办法(征求意见稿)》,拟对我国药品实施药品代码管理制度。

  药品代码跟随药品"一生"

  所谓国家药品代码,是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的代码标识,以数字形式体现。

  征求意见稿规定,国家药品代码本位码由国家食品药品监督管理局统一编制赋码,在药品注册申请获得审批通过的同时获得药品本位码,国家药品代码既用于识别药品身份,也用于反映药监部门对药品研制、生产、经营、使用和监督的管理全过程。

  国家药品代码本位码共14位,由国家药品国别码、国家药品类别码、国家药品本体码和校验码依次连接组成。

  而当药品注册证被注销时,药品代码本位码同时被注销。药品代码本位码变更、注销后,原有药品代码本位码不得再使用。因此,药品代码可谓贯穿药品的“一生”。

  企业认为利于打假

  对于即将实施的新规,多数企业表示认同。“这对我们大型的规范企业来说是好事,我们很想早点介入。”广州中一药业总经理吴长海告诉记者。他表示,实施药品代码制度后,等于每种药品就有了“电子身份证”,医院和药店都可以据此识别真假货,同时也利于企业分析掌控市场,比如掌握产品的销量,以及仿制冲货窜货等。当然,有了药品代码也利于药监部门对药品进行跟踪监管。“即便是会产生相应的成本,我们认为也是值得的,因为每年打假耗费了太多人力财力。”

  不过,也有业内人士表示了担忧。国家药监局培训中心客座专家、深圳金活医药公司市场总监李从选提出,实施药品代码目的是好,但需要软件与之配套。在电脑系统不完善的地方,药品代码的功能如何体现?此外,药品代码能解决一部分问题,但对药品监控的根本还是在全系统的完善,如由谁监控、监控机制和成本如何等。

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