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  磷霉素是一种新型广谱抗菌素,在结构上属于磷酸衍生物。主要用于革兰氏阴性和阳性细菌感染。该品于1967年由美国默沙东和西班牙CEPA公司在西班牙土壤的链丝菌中发现;1975年在西班牙首先投入工业化生产,之后,意大利和德国也陆续开始了工业化生产。 1980年明治公司的产品在日本上市。目前磷霉素主要有4个品种,分别是磷霉素钠盐、磷霉素钙盐、磷霉素氨丁三醇盐、磷霉素苄胺盐。

  磷霉素钠盐、钙盐于1975年在欧洲上市;磷霉素氨丁三醇于1988年在欧洲上市;1996年12月被美国FDA批准在美国上市。欧洲和日本及东南亚使用较多的是钠盐和钙盐,日本药典只收载了磷霉素钠盐、磷霉素钙盐两个品种。而在美国,则是磷霉素氨丁三醇占优,并且销售状况较好。

  目前,磷霉素国外生产商主要有日本的SAWEI公司、明治制果公司;德国的马多士公司;希腊的格罗莉马托斯公司;美国的珀杜弗雷德里克国际公司等。

  国内近五年状况

  在我国,东北制药总厂于1983年开始实现磷霉素的工业化生产,目前已成为我国生产磷霉素品种最全、最大的生产商,产品剂型以注射剂、片剂、散剂为主。国内有一定优势的生产商还有哈药集团三精制药、山西威奇达药业等,此外,国内还有上海新亚、山西东进、哈药集团制药总厂、华药集团、上海新亚、山西泰盛、海南通用三洋、北京双鹤、石药集团等企业拥有批准文号,剂型包括有片剂、胶囊、散剂、干糖浆以及静脉注射和肌肉注射等。

  由于信息收集渠道等原因,国内磷霉素粉针的销售详细数据资料收集不是太全面,本文仅以东北制药总厂的销售数据为例进行分析。2001~2005年磷霉素生产数据表明,“十五”期间,磷霉素化学原料药系列平均增长9.15%;粉针剂平均增长10.15%。从2005年的用药水平分析,东北制药总厂的市场占有率为96.2%,哈三精、山西威奇达的市场占有率仅为3.8%。

  竞争对手较量

  哈药集团三精制药

  三精制药生产的磷霉素钠粉针剂是东北制药总厂目前最大的竞争对手之一。三精制药已经着手投入磷霉素钠原粉的生产。从市场区域分析,产品主要在哈尔滨及安徽太和地区发展较快。

  从价格策略分析,三精制药则以低于东北制药总厂的价格扩大市场份额,与东北制药总厂进行价格竞争。

  山西威奇达药业

  山西威奇达药业是由英属维尔京群岛投资,将原山西省大同制药厂、山西省大同第二制药厂、山西同振药业有限公司整合后成立的新型综合性制药企业,公司建有制剂、原料药两个生产基地,其生产的磷霉素钠原粉和磷霉素氨丁三醇及其散剂由其子公司——山西同振药业有限公司生产。粉针剂的商品名为“林欣之”。

  从市场区域分析,其产品主要以安徽太和、江、浙以及西北为主要销售地区,在东三省也有少量销售。

  在价格策略上,其也是以低于东北制药总厂的价格扩大市场份额,与东北制药总厂并肩在相同的区域内进行竞争,力求扩大市场份额。

   上海新亚药业

  上海新亚药业的产品涉及医药原料、制剂、兽药等五大门类、300多个品种。其磷霉素钠车间改造项目已经完成,该项目对磷霉素钠的生产工艺进行了改造,其注射用磷霉素钠的商品名为“新亚迈林”。

  除以上主要对手外,尚有一些潜在的竞争力量,如山西东进、哈药集团制药总厂、华药集团、山西泰盛、海南通用三洋、北京双鹤、石药集团、湖南科伦等。

  同时,一些相关产品对磷霉素的发展也具有一定的影响:目前,与磷霉素直接竞争的产品主要有:青霉素类、氧氟沙星、左旋氧氟沙星、先锋5号、先锋6号、头孢噻肟钠、头孢三嗪、阿奇霉素、克林霉素等。这其中又以头孢噻肟钠、头孢三嗪、左旋氧氟沙星、阿奇霉素的威胁最大,产品相互替代的可能性比较强。

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