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  “奥运期间,一旦“三品一械”(药品、保健食品、化妆品和医疗器械)领域发生突发事件将如何启动相关预案?如何进行信息传递?如何快速出动监管人员?如何进行有效处置?如何实施善后处理?”在北京市药监局5.26 保障奥运应对三品一械突发事件演练行动中对这些问题进行了贴近实战的回答。

  5月26日上午8:30分市药监局应急工作指挥部模拟接到群众举报并认定为“三品一械”领域突发事件,随即启动《北京市药品监督管理局应对三品一械突发事件应急预案》,在第一时间向各分局和下属单位发布任务指令,要求对辖区内该类违法行为开展全面检查。指令发出15分钟内,各参演单位立即启动本单位应急预案,并向市局应急指挥部反馈落实信息,制定行动方案,人员部署完毕后,按照规定时限出动力量进行相应检查、抽样工作,对于涉嫌违法违规行为立案调查,依法采取行政控制措施,快速送检,进行药品检验,总结上报……2008年5月28日13时30分应急响应终止,演练就此结束。

  此次演练按照预设方案有序高效运行:第一时间启动预案;各单位信息传递反馈时间全部处在规定时限以内;快速组织检查人员、稽查人员和检验人员共计达1579人次、出动车辆507辆次;检查品种875个,对存在问题的进行了有效处置并予以查处;各单位规定时间内总结上报情况;应急指挥部模拟新闻发布,引导舆论走向,进行善后处置。从此次演练来看,整个应急体系运转协调,信息传递快速准确,人员应急意识良好,各项设备和系统通畅便捷,市场控制力不断增强,奥运期间,“三品一械”安全保障力度进一步提高,北京药监有信心、有能力来应对 “三品一械”领域的各种突发事件,保证监管“地域无盲区、品种无遗漏、环节无断层、单位无盲点”,为一届有特色、高水平的奥运会保驾护航。

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