美国Cephalon及其全资子公司Cima实验室公司向特拉华州美国地区法院提起诉讼,控告华生制药及其全资子公司华生实验室公司侵犯Fentora用法的美国专利。
这些专利直到2019年才过期。诉讼起因是华生曾向美国食品药品管理局(FDA)提交简明新药申请(ANDA),请求准许上市芬太尼口腔贴片的通用名药。
华生声称上述两项Fentora专利是无效且不可执行的,因而华生生产、使用或销售申请中提及的产品都不会构成侵权。
2006年9月,Fentora获FDA批准上市,用于缓解已经接受阿片疗法并产生耐药性的癌症患者出现的突破性疼痛。