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  快速增长的中国肿瘤药物市场正引起跨国公司的高度重视。近日,在美国召开的第44届美国临床肿瘤学会年会上,来自中国的肿瘤界医药专家因一项临床试验而得到全球肿瘤医学界的高度肯定。

  该试验是肿瘤药物研发领域首次以中国和亚太地区作为主要对象的国际肝癌临床治疗药物研究,该研究证实:激酶抑制药物索拉非尼(多吉美)可同时作用于肿瘤细胞和血管,减缓疾病进程,使晚期肝细胞癌患者总生存期延长47.3%。 该研究是本次美国临床肿瘤学会年会上发布的最令人激动的新药研发进展之一。

  上述研究的支持机构拜耳医药保健肿瘤治疗全球总裁罗森先生在接受本报记者专访时表示,中国肿瘤药物市场潜力巨大,针对中国及亚太人群专门进行的临床试验,多吉美只是第一个药物,今后一系列的新药都将考虑到中国的患者情况,如果有必要,都要进行专门的临床试验。

  作为目前全球肿瘤界最具影响力的盛会,本届美国临床肿瘤学会上来自中国的味道很浓,一方面中国的肿瘤界专家越来越多的被邀请参会,另一方面,几乎所有的跨国公司都将目光紧紧盯在了中国市场。

  市场热度渐增

  WHO最近发布的数据显示,中国已经成为世界第二大癌症高发国,中国每年新增220万名癌症患者,约占全球癌症病人总数的20%。其中尤其是肝癌、胃癌和肺癌成为主要的健康杀手。

  “全球的肝癌病人,中国就占了一半。”广东中山大学肿瘤中心教授管忠震向记者介绍了中国癌症发病率的最新进展:肝细胞癌是最常见的肝癌,约占成人原发性恶性肝肿瘤的九成。肝癌是全球第六大常见癌症,每年新发60多万例。其中中国大陆、韩国、日本和中国台湾约40万例,欧洲、美国约6万例,且发病率还在增加。目前中国及亚太地区肝癌发病率持续增长,主要是由于慢性乙型肝炎病毒感染率高,全地区已有大约2亿多人感染。

  潜力巨大的中国抗肿瘤药物市场,引起了国内外药企的极大兴趣,抗肿瘤药物也成为近几年中国药物领域增长最为迅速的细分领域。据记者了解,目前全球几大跨国制药企业都在争相将最新的抗肿瘤药物在中国上市,根据美国制药商协会的数据,现有178家公司的约400种癌症药物处于临床试验阶段,这是开发中的老年痴呆症和抑郁症药物的2倍,几乎是开发中的心脏病中风治疗药物的3倍。此外,全球几大跨国巨头垄断肿瘤药市场的局面也较为明显。他们都在加速向中国市场引进新药。2006年,在获得FDA批准后3个月,拜耳迅速将多吉美引进中国,希望借此强力介入竞争激烈的中国抗癌药物市场。据悉,多吉美治疗肝细胞癌的新适应症正在审批之中。

  另一方面国内医药企业也不甘心仅仅在仿制药领域征战。2006年先声药业斥资2亿元收购烟台麦得津生物公司80%的股份,主要意图是将该公司已成功开发的抗肿瘤新药“恩度”收入囊中,也进一步拉开了国内企业通过染指新药领域角逐肿瘤药市场的序幕。

  抢占研发制高点

  第44届美国临床肿瘤学会年会上,众多的国际肿瘤界专家都发表了未来肿瘤药物研发的最新进展,抗肿瘤药物将沿着化疗药物、抗血管生成药物、基因和靶向药物的方向向前发展。今后竞争的优势将集中在那些基因和靶向药物突破的产品方面。

  拜耳医药保健肿瘤学全球战略市场高级副总裁罗·罗森透露,经过过去15年时间的研发积累,目前肿瘤药物研发在激酶抑制剂领域已经到了收获的季节。多吉美已经成为肝癌这一难以治疗的癌症中首个被广泛批准的新治疗药物。

  据悉,拜耳肿瘤学产品体系中包括多激酶抑制剂,一类具有阻止大多数未受控制的肿瘤细胞复制及血管生成(血液供应的形成)潜力的治疗产品。通过干扰激酶(向肿瘤传导生长和扩散信号的蛋白),多激酶抑制剂可阻碍癌症细胞的增殖和自我营养补给,促进其死亡。这些制剂具有抑制肿瘤生长的潜力,有助于将癌症转化为慢性可控制性疾病。这是拜耳位于德国柏林拥有60家实验室的全球肿瘤学研究中心300多名生物化学专家多年努力的成果。

  管忠震透露,目前中国新药研发界在基因和分子靶向研究领域也有突破,先声药业购买的“恩度”就是个很有潜力的产品。

  据悉,也有国内药企把目光聚焦在很有潜力的生物药领域。2005年12月,上实集团一举获得3个国家的一类新药认证,其中就包括H101(重组人5型腺病毒注射液)和TNF(注射用重组改构人肿瘤坏死因子)两种抗癌药。

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