今年5月初,Garry Nicholson离开了他已经工作了30年的礼来公司,来到辉瑞公司工作。他的职责是帮助辉瑞监督从首次人体试验到产品上市销售在内的肿瘤学业务,这是一项艰巨的任务。
力挽狂澜?
对于全球最大的制药企业辉瑞公司来说,它的复兴在很大程度上将取决于现年53岁的Nicholson能否成功地将抗癌药物从辉瑞的研究实验室里开发出来,并使之走进医生的办公室。 辉瑞需要让投资者们确信,他们有能力经受住降胆固醇药物立普妥在不到两年的时间里失去美国专利所造成的经济损失。Sanford C. Bernstein公司的分析师预计,到2015年,仿制药竞争对立普妥和辉瑞其他畅销药物产生的冲击将吞噬掉辉瑞现有收入来源的25%。
自从两年前开始执掌辉瑞公司并承诺要对公司实行改革以来,辉瑞首席执行官Jeffrey Kindler已经裁减了10000个工作职位,并且任命了新的高管人员负责公司研发、财务以及全球营销。即便如此,公司股价仍然创下10年来的新低。
日前,Kindler表示,他把公司的“全部发展机会”寄托在进军抗癌药物的市场上。但是辉瑞公司抗癌药物的销售额目前仅为25亿美元(或占公司年度销售额的5%),远远低于诺华公司的15%和基因泰克公司的70%。自从2005年以来,辉瑞已经将投入于抗癌药研究的经费提高了60%,达到16亿美元。由此,辉瑞公司的研发实验室已经产生了业界数量最多的一批实验性抗癌药物:18个富有潜力的新药,治疗目标分别指向胰腺癌、乳腺癌和肺癌。
抗癌药物的上市速度是普通药物的两倍,制药公司可以从病人接受治疗的一个疗程中收取高达50000美元的费用。根据预测,随着更多的治疗有效、价格昂贵的药物被推向市场,到2013年,全球抗肿瘤药物的市场规模将增长50%,达到850亿美元。Kindler表示,许多癌症病人正在遭受折磨,满足他们的治疗需要将会带来巨大的商业机会。
值得怀疑
Kindler之所以挑选Nicholson来负责管理辉瑞公司的抗癌部门,是因为后者与一些大型医疗保险公司,以及给癌症病人开药和试验新药的广大医生有着密切的联系。此外,Kindler还吸引了原先在生物科技企业OSI制药公司担任科技总监的Neil
Gibson负责辉瑞公司的肿瘤学研发事务,并邀请肿瘤学家Briggs
Morrison负责设计药物研究。Morrison以前在默沙东公司工作时,就以能够迅速推动临床试验而著称,他说:“我认为辉瑞公司拥有制药行业最好的抗癌产品研发线。”
不过,要证明这一点将是一项艰巨的任务。抗癌领域一度被小型生物科技公司短暂占领,但是现在,它已经成为大型制药企业们的拼杀场。阿斯利康、葛兰素史克和诺华公司每家都在试验十几支抗癌药物,这些药物中有许多研发进程都要快于辉瑞公司的实验性产品。
葛兰素史克公司抗癌研发主管Paolo Paoletti表示,目前有数百个癌症治疗药物正在开发,这个治疗领域呈现出欣欣向荣的景象。像辉瑞公司那样,其他制药企业也极其渴望用新产品来取代专利即将失效的品牌药。据预测,在不远的将来,制药行业的销售有可能会首次出现下降。
不过,辉瑞公司的抗癌新药是否能迅速为公司的收入提供支撑仍然值得怀疑。以公司用来治疗肾癌的药物Sutent为例,该药年销售额为6亿美元,是辉瑞公司自2005年以来推出的第二大抗癌药物。但是,即使Sutent达到了不俗的销售水平,光是填补立普妥所留下的销售空白就需要20个像Sutent这样的药物。
辉瑞公司预计到了研发过程中会遭遇失败。最近,一个前景看好的黑素瘤治疗药物就没有达到研究目标。为了提高实验性药物通过试验的成功几率,制药公司正试图以“组合拳”的方式来对抗癌症。负责辉瑞公司抗癌药试验的Charles
Baum说:“我们往那个方向迈进的速度越快,效果就越好。”默沙东公司负责抗癌事务的Stephen
Friend也在采取类似的做法,但他警告说,虽然从事单一药物的发明工作很困难,但是也不能盲目地将不同的药物组合在一起。
辉瑞公司重要的试验工作将会在明年开始进行:公司最先进的抗癌药物有望与阿瓦斯丁同场较量。届时,Sutent用于治疗乳腺癌的试验结果将会得出。阿瓦斯丁可以减缓乳腺癌的发展进程,但无法延长病人的生存时间。此外,阿瓦斯丁无法治疗胰腺癌,而辉瑞公司希望类似阿瓦斯丁的药物axitinib将起到治疗作用。
如果辉瑞公司在其所下的赌注中有一两种会给它带来巨大的回报,那么,投资者也许会对萎靡不振的辉瑞股票重新青睐有加。相反,几次失败就有可能把投资者吓跑。Nicholson说:“我们有责任推动辉瑞公司的发展,我们认为,我们已经拥有了这样做的一个极好机会。”