几年前我国经营植物提取物的公司以外贸公司为主。外贸公司的出口量占植物提取物总出口量的80%以上。但随着国际市场品种、价格的变化以及越来越多的植物提取物企业拥有了自营进出口权,生产企业直接出口的比重正在逐步增长,并将在市场上逐渐代替专业外贸公司。
与往届不同,6月24日召开的第八届世界制药原料药中国展(CPhI)上首次开辟了天然提取物专区,有上百家相关企业参展,其中以植物提取物企业最为活跃。此次CPhI还举办了“中国植物提取物产业创新与发展论坛”,围绕中国植物提取物进出口、国内外环境给予产业的挑战和机遇等主题,来自该行业各部门的专家都发表了看法。
据WHO统计,全球的植物药市场规模已接近400亿美元。这显然为国内植物提取物产业的发展提供了良好的依据。虽然目前国内植物提取物80%都用于出口,但从年出口额不足5亿美元、出口产品质量有待提高来看,中国的植物提取物产业还应进一步寻求上升的空间。
现状:出口增速放缓
据中国医药保健品进出口商会中药部刘张林主任介绍,2007年,我国中药进出口额达到了15.4亿美元,同比增长了10%,出口额达到了11.8亿美元,创下了历史最高记录;作为中药出口的一个分类,植物提取物的出口额从2000年的1.26亿美元增至2007年的4.76亿美元,其中2006年的增长幅度达到了46%以上。由此,植物提取物也从中药出口的“小品种”迅速成长为与中药制剂和中药饮片实力相当的“大品种”,而其快速增长的速度也成为了拉动中药出口的主要力量。
但值得注意的是,2007年4.76亿美元的出口额略低于2006年的4.79亿美元。在2008年初,中药出口呈现整体下降的态势,2月份,受生产成本持续上升的叠加影响,中药类产品进出口同比下降了7.4%,其中,保健品和提取物出口降幅显著,分别达到32.9%和14.9%。今年1~4月的海关数字统计显示,今年植物提取物的出口增幅为5%,在连续几年的高增长后有所放缓。
亚洲、欧洲和北美洲是中国植物提取物的前三大出口地区,占比分别为45.58%、24.54%和21.85%。就国家而言,美国、日本、韩国分别为前三位的出口目的地,其中,出口美国的金额占比20%,接近1亿美元。另外,植物提取物虽然出口量大幅提升,但是出口单价并没有提高,这说明我国植物提取物仍存在产品附加值较低、出口产品结构单一等弊端。
环境:内外压力渐大
出口速度放缓,并不是全球植物提取物的需求量减少了,而是国内植物提取物产业遇到了来自国际市场和国内竞争的双重压力。
国际市场的压力主要在于:首先,越来越多国家出台了针对植物提取物的法规,如美国在去年就出台了对植物提取物生产进行GMP改造的相关法规,而我国企业对这些法规的更新学习没有同步到位,这也意味着将对我国植物提取物产业发起一场新挑战;第二,各国对植物提取物的质量标准不断提高,在农药残留物、重金属含量方面的检测标准在提高,从而对我国出口产品形成了考验;第三,个别企业的不合格产品影响了整体中国植物提取物的国际形象。
国内的市场压力主要是来自行业的长期“散、小、乱”的局面,短期影响因素主要是奥运期间粉末状产品出口受限,企业连运送样品困难的问题突出。
据相关数据,我国的专业提取物企业数量达到200多家,另外还有百余家其他中药及食品添加剂企业,合计超过300家,其中近70%均为2001年以后涉足植提行业的。中国植物提取物企业普遍年轻,企业规模较小,植提产品平均销售额在150万美元,缺乏市场开拓和技术研发力量;产品品种及规格雷同,主要依靠低成本、低价格参与国际竞争,缺少有竞争力的国际品牌。
北京绿色金可生物技术股份有限公司总经理李春华指出,目前植物提取物行业的根本问题在于产品质量不稳定,这与企业质量意识薄弱,管理只强调主成分、不重视细节有较大关系。李先生将当前国内植物提取物行业的主要弊端归结于三方面:质量管理体系不完整,以事后质量管理为主而防御不足;检测手段落后,无法实现精细指标监控;品牌意识薄弱,企业过于急功近利。
呼吁:升级势在必行
在“中国植物提取物产业创新与发展论坛”上,“产业必须尽快升级”成为论坛的呼声之一:中国要想在国际植物药提取物市场站稳脚跟,跟上国际市场的要求和标准发展的速度,产业整体升级已经是箭在弦上。
专家们呼吁:在产业升级的过程中,政府和主管部门要加快建立行业各项标准,逐步缩小中国与西方国家的质量标准差异;健全和更新各项药品及食品的安全法规,提高产品检测水平;加强执法力度,对各企业的法规执行情况进行严格监督。
国家质检总局进出口食品安全局熊先军介绍,保障质量安全要提倡“公司+基地+标准化”生产管理模式,引导企业走规模化、集约化和标准化发展之路,同时从源头监管、工厂监管、产品监管和诚信四个方面形成十项制度综合管理。
“我们同其他几家致力于植物提取物的企业一起准备通过医保商会邀请国外的专家来给我们提供cGMP的培训和认证。”浙江康恩贝植物提取物有限公司副总经理杜敏华女士向记者介绍,企业通过提高自身的质量管理达到国际先进水平,就可以跳出价格“红海”,与一流的国际买家合作,“同时我们也希望通过这一次的集体认证向国外证明中国企业中国制造的质量是可行的,逐渐淘汰一些不法企业。”
李春华对此提出建议:中国企业在进入国际市场的时候一定要树立企业品牌和产品品牌来维护企业的利益,要建立熟悉国际法规的质量管理团队,对国外医药食品相关法规的更改和标准变动加强研究,以保证信息及时更新和渠道畅通,同时,加强工艺开发和检测水平的提高也非常重要。