“这件事居然被做成了!”科技部基础研究司一位长期关注淀粉空囊研发的负责人感慨地表示,数百年来,医用胶囊市场上的胶囊产品主要以明胶为主料。 2012年“问题胶囊”事件发生后,医用胶囊市场上迫切地需要更好更健康的材料来代替明胶,而最近以淀粉空囊为代表的植物胶囊终于开始崭露头角。
上述负责人强调,研发淀粉空囊的努力其实数百年前就已开始,国内至少在20多年前就有学者开展了相关研究,上世纪90年代原国家科委就开始在“973计划”等科技计划中设立了专项,但这些研究一直都局限于实验室阶段,而最近这次根本性的突破在于,真正实现了淀粉空囊产业化,它必将对胶囊行业产生深远影响。
据了解,传统的胶囊都是以明胶为原料,明胶具有良好的理化性质,但随着明胶胶囊的深入应用以及人们要求的提高,其缺点越来越突出。如作为动物源制剂存在传播疯牛病的风险;不能被一些特殊文化者(犹太人、清真穆斯林)或素食主义者接受;与某些物质易发生交联作用;重金属、防腐剂和抑菌剂易超标等。随着纯天然概念的渗透,植物胶囊正日益成为世界范围内胶囊剂型的新选。目前国际上已形成以纤维素酯、植物多糖以及植物淀粉类为代表的3类不同原料的新型植物胶囊产品。
植物胶囊的需求在未来将会呈现出高速增长的趋势。中国药科大学涂家生教授认为,虽然植物胶囊不可能在短期内取代传统的明胶空心胶囊的主导地位,但植物胶囊在我国中药制剂、生物制剂及功能食品方面有着明显的竞争优势,具有适用性广、无交联反应风险、稳定性高、不吸湿等优点。在几种植物胶囊中,淀粉类植物胶囊因其来源广泛、安全性和相容性好等诸多优势而备受青睐。
在医药行业高速发展的背景下,药用胶囊市场将会不断扩大。广发证券发展研究中心提供的数据显示,2011年全球胶囊总产量约为12846亿粒。按年均复合增长率3.51%保守计算,预计2015年全球胶囊总产量将达到14000亿粒以上。近年来植物胶囊受众群体呈现不断扩大的趋势。 目前全球大约有16亿穆斯林教徒、10亿印度教徒和犹太人,且素食主义者人数也在不断增加。 一场深刻的产业变革与重塑蓄势待发。
目前,由于我国医药审批和医保制度的原因,国内的制药企业在使用“淀粉植物胶囊”过程中存在一定的瓶颈。为了更好、更快地推广应用“植物淀粉胶囊”替代“明胶胶囊”,国内一些药企一直致力于进一步延伸产业链,让淀粉空囊更快、更广泛地应用于药品制剂,把安全、放心、无毒、无隐患的“淀粉空囊”产品提供给消费者。