今日是:

  5月12日汶川巨大地震发生后,国家食品药品监督管理局立即成立了以局长邵明立为组长的应急指挥领导小组,启动了一级响应。全系统在国家食品药品监督管理局的统一指导下,对捐赠药品进行了严格检查,并将合格药品送往灾区。四川省药监系统集中全系统力量,对送到灾区的药械进行验收、现场检验、分发供应。截至目前,全省灾区未发生因药品、医疗器械质量问题而出现的药害事件。

  严把质量关

  地震发生后,四川省委、省政府把救灾药品、医疗器械和消毒杀菌用品的组织保障和监督管理任务交给了省食品药品监管系统。四川省局加强组织协调,集中力量,采取强有力的措施,保障救灾药品、医疗器械供应。他们在成都双流机场、火车站和救灾药品储备库设立工作站,调集药械检验技术骨干,动用4台药品快检车,对捐赠的每一批药械认真进行检查验收、登记造册。仔细审查每一批发往灾区的药械的生产企业资质、检验药品包装、标签和有效期,对个别包装出现破损和效期小于半年的药品及时进行隔离处理,确保运往灾区药械的质量安全。

  同时,全国其他地方的食品药品监管系统按照国家食品药品监督管理局的统一部署,加大了对救灾药械的监督检验力度。

  在全系统的共同努力下,截至5月20日,四川省政府“5·12”抗震救灾指挥中心医疗保障组调配药品2090.2万(盒/瓶)、医疗器械18.6万件、消杀药品1196.1吨。

  灵活应对

  由于灾区道路、车辆财产损毁严重,使得灾区对需要冷链运输的生物制品运输困难,不能严格按照规定要求进行运输。为了保障产品质量,不在运输途中破坏质量,灾区采取灵活措施,利用运送畜牧产品的冷藏车改造进行药品冷藏运输。

  国家食品药品监管局抗震救灾工作组在成都、都江堰、绵阳、德阳等地调研后,为了保障生物制品的质量,要求今后生物制品的运输要严格按照有关规定进行,避免产品质量在运输途中受到影响。

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  福建:建立受赠药械质量验收制


  为了进一步做好救灾期间药械监管工作,保证捐赠药品、医疗器械质量安全,福建省食品药品监管局积极动员干部职工和管理相对人捐款捐物,截至发稿时已捐款50多万元人民币和价值300万元的灾区急需的抗生素药品。该局于5月15日发出紧急通知,要求全省系统各级食品药品监管部门要切实加强救灾期间的药品安全监管工作,进一步加大救灾和捐赠药品、医疗器械的监管力度,建立受赠药械质量验收制度,切实保障捐赠药械安全有效。

  通知规定,捐赠的药品、医疗器械应为救灾所需相关产品,具体品种应符合灾区提供的需求目录。全省系统要切实加强救灾捐赠药品、医疗器械的监管工作,对受赠药品、医疗器械除了按照国家局《关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》提出的六项规定严格监督检验外,还应建立质量验收制度,经验收合格后方可送往灾区。(张炳祥陈素娟黄小平)

  安徽:现场检查抽验

  灾情发生后,安徽省食品药品监管局立即向全系统发出紧急通知,要求全省食品药品监管系统按照地方政府的统一部署,积极配合有关部门做好药品、医疗器械应急物资的准备和供应保障工作,做到紧急动员、充分准备、服从调遣。及时派出执法人员分赴捐赠药品企业,对捐赠药品进行现场检查和再抽验,以确保向灾区捐赠药品的质量安全。同时鼓励生产企业加大灾区急需药品生产能力,为抗震救灾做出贡献。

  目前,淮南、安庆、阜阳等市食品药品监管局分别召开了药品生产经营企业座谈会,动员药品生产经营企业向灾区捐赠急需药品。药品、医疗器械生产企业纷纷表示全力支援灾区抗震救灾,加班生产灾区急需药品和医疗器械,随时准备运往灾区。目前,安徽省食品药品监管系统和全省医药企业的捐赠活动仍在继续。(孙斌园)

  黑龙江:快速免费检验

  为保障黑龙江省内救灾药品安全,5月14日,该省食品药品监督管理局发出紧急通知,为相关药品检验开辟绿色通道,提供免费快速检验。

  该局紧急通知要求各级食品药品监管部门切实做好食品药品安全监管工作,加大市场检查力度,重点加强救灾和捐赠灾区药品(医疗器械)的监督检验,确保质量安全。对辖区内药品生产企业生产的拟救灾或捐赠灾区的药品,要提供“绿色通道”,由属地药品检验所立即免费加急检验,务必做到随收随检,以最快的速度出具检验报告,哈尔滨市属地的相关药品由省药品检验所进行检验。通知还要求各级食品药品监督管理局要切实发挥食品安全综合监督作用,与有关部门加强协调,努力保障救灾食品安全。据不完全统计,目前仅该局和直属单位就已经募集救灾捐款5万余元,全系统员工仍在继续进行积极的募捐活动。

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