我国治疗慢性消化道疾病的中成药市场蕴含着巨大的发展空间。在业界对中药及植物提取物的认知程度不断提高的大背景下,中成药的市场规模也相应扩大,从而促使许多中成药及复方制剂的临床研究向纵深发展
随着社会的不断进步,人们生活水平和饮食结构有了较大改变。 在生活环境的不断变化下和西方饮食文化的渗透下,消化系统疾病的发生率由此一直名列前茅,然而,致病因素却仅露冰山一角。在胃肠道疾病中,感染性腹泻是一类常见多发病,而非感染性慢性腹泻的发病率也有逐年增长的趋势。在人们对自身健康高度重视之后,也推动了这一类药品市场的发展。
社会需求拉动市场
近年来,在功能性消化不良及慢性胃肠炎的直接影响下,功能性腹泻住院病例呈直线上升,严重影响人们的生活质量和身体健康。据卫生部统计,我国每年腹泻发病人群达8亿人次,有8000万人患有脾胃虚弱所致的慢性腹泻、肠炎。在市场需求的推动下,2006年,我国医院消化代谢类药物市场已达到285.28亿元的规模,同比上一年增长了14.21%。这一大类药物中,主要由抗胃肠道溃疡及胃动力药物、抗糖尿病用药、肝胆疾病辅助用药、止泻药物、止吐类及其他药物构成。从2006年国内医院市场分析,止泻药物市场容量已达到35亿元的规模,占全部用药总额的12.3%。
多年来,国内临床所用的慢性腹泻药物是借鉴国外的治疗方法,主要采用抗菌药物、微生态制剂、肠道黏膜保护和收敛止泻剂。随着医学界对化学药物毒副作用的全面认识,以及化学药物“治标不治本”的结果,治疗方案已从医治表面病征逐渐向解决发病源头进行全面探索,从而对传统的植物药、中成药有了新的认知。
《国家医保目录》2004版中,扶正剂类补气剂中主要由健脾益气与健脾和胃两个亚类构成。健脾和胃药物主要是养胃、补脾作用,常用品种为香砂六君丸、补脾益肠丸、肠泰合剂、健脾丸、六君子丸、启脾丸、人参健脾丸、胃复春片、养胃颗粒、养胃舒颗粒。这一类中药复方制剂的疗效优于单方剂型,而且副作用相对较少,特别是以中药植物药配方为基础发表的新释药技术,已成为今后临床上的发展方向。
传统中药焕发青春
《国家医保目录》健脾和胃十大药物已有近千家中药企业生产。主要是丸剂、凝胶、颗粒、糖浆、冲剂、口服液、片剂和胶囊。而人参健脾片、胃复春片、养胃舒颗粒和小儿启脾片四大产品分别由河北兆康制药、杭州胡庆余堂药业、合肥神鹿双鹤药业、牡丹江灵泰药业独家生产。
值得一提的是,重点品种人参健脾片是一个免疫系统用药。具有补气健脾、消食和胃、调整内分泌和增强免疫功能多种功效。其重要组分是五加科植物人参,药物中原人参二醇皂苷和原人参三醇皂苷,能提高人的体力和智力,增强机体对有害刺激的非特异性抵抗力。白术中的白术内酯具有健脾、强壮、抗炎药理作用;白扁豆中棕榈酸等有效成分有健脾、化湿、消暑的作用;山楂、六神曲、谷芽能助消化;芡实中多糖类成分能健脾除湿;木香、枳壳、陈皮中的挥发油类成分有较强的抗炎、镇痛、抗溃疡和促进胃动力的药理作用。该品为三类中药新药,并申请了关于有效作用成分、组方及剂型的全方位专利保护,为国家中药保护品种。
该药的问世,打破了多年来慢性腹泻无法根治的局面,新剂型也克服了人参健脾丸吸收速度慢、生物利用率低、服用不便等缺点,并且在日常助消化方面的功效优于其他消食片,市场容量大,在胃肠用药市场上已成为已独树一帜的品种。
中成药“倚老卖新”
中成药、植物提取药是国家“瑰宝”中药资源的深入开发和充分利用。传统中成药经过了上千年的临床应用有着深厚的市场基础,在中医药学发展的悠久历史中,已经形成自己独特的理论和实践体系。我国传统中成药尤其在医治奇难杂症、常见病、慢性病、提高人体免疫功能中发挥了显著的疗效。
目前,一些传统的中成药在治疗慢性腹泻方面已被人们所接受,并被广泛用于慢性腹泻治疗。但由于经济社会向快节奏发展,中成药的主要剂型大蜜丸存在剂型陈旧,难以服用;而小蜜丸又存在吸收速度缓慢,生物利用率低等缺点,故患者的用药顺应性较差。对这些不利因素,我国中成药企业应努力寻求新的工艺和创新剂型,以提高中成药的市场份额。
可以预见,随着今后中成药、植物提取药在生产工艺不断提高,人们越来越崇拜追求“天然”和“绿色”,天然中药由于其稳定的疗效、毒副作用小等优点,在当今市场份额中所占的比重将越来越大。当前,国外大型制药公司已看中这个巨大的市场,开始加强开发天然药物和传统药物。现在,世界上已有170余家公司40多个研究团体在从事以中药为主的天然植物制品的研究开发,开发项目达500多个,资产投入年均上百亿美元。
我国中成药市场蕴含着巨大的发展空间。在国内对中药及植物提取物的认知程度不断增高的大气候下,中成药市场的规模也不断扩大,促使许多中成药及复方制剂的临床研究向纵深发展。特别是面对能源、原材料、人力成本的提高,国内的制药企业为了谋求更大的发展空间,纷纷选择了以中成药作为当今创制新药的重要研制对象。同时,以疗效确切的中药方剂为基础进行药物二次研发不失为一条周期短、投资少的新思路。